2024年12月4日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网传来重磅消息:科州制药的创新药物妥拉美替尼(HL-085)拟被纳入突破性治疗品种,联合维莫非尼用于治疗既往接受过系统性治疗的 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。这也将是首个用于 BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的mek抑制剂,为无数深受结直肠癌折磨的患者及其家庭带来了新的希望曙光 。
脯氨酸加格列净片是2024年1月惠升生物获批的SGLT-2抑制剂,该化合物通过减少肾小管对葡萄糖的重吸收来降低血糖。目前该靶点已经有12个药物获批上市,结构,上市时间及研发公司如下图所示。从结构上很明显可以看出加格列净与BMS的Dapagliflozin,勃林格殷格翰的Empagliflozin和Theracos 的Bexagliflozin结构极其相似,尤其是Empagliflozin。恒瑞的恒格列净更是仅比默沙东的Ertugliflozin多一个氟原子。
根据国家医保局2024年11月28日公告,科州制药研发的全球首款针对NRAS基因突变黑色素瘤的1类创新药靶向药科露平®(妥拉美替尼)正式纳入新版国家医保目录。关于妥拉美替尼:科露平®(妥拉美替尼)是全
2024年5月20日,北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科的郭军教授开出了科露平®(妥拉美替尼)首张处方,这标志着该药物正式进入国内临床应用阶段,为中国NRAS突变晚期黑色瘤患者带来新的治疗选择......
今日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站公示,国家药监局NMPA批准科州药业申报的1类小分子创新药妥拉美替尼(商品名:科露平®)上市。本品适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤患者......
2024年1月23日,上海科州药物研发有限公司(“科州药业”)与国药控股全球采购与供应链服务中心(国药控股分销中心有限公司)(“国控全采”)在上海签署战略合作协议...