科州药业MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊上市申请前沟通交流会议申请于北京时间2022年7月5日提交,2022年9月15日收到药品审评中心的书面回复同意我司递交妥拉美替尼胶囊新药上市许可申请,并同意本品种纳入优先审评审批工作程序。
关于科州药业
科州药业致力于在肿瘤、自由基相关疾病等治疗领域开发创新药物。公司管线包括MEK抑制剂、放化疗保护剂、KRASG12C抑制剂、pan-RAF抑制剂以及多个其他肿瘤靶点抑制剂。其中MEK抑制剂(Tunlametinib/HL-085)在中国已经递交NDA,并纳入了CSCO指南。第二个自主研发的新药放化疗保护剂其药效和安全性均优于目前临床上使用的同类产品。所有在研项目旨在瞄准中国乃至全球尚未满足的临床需求,研发具有 “Best-in-Class”潜力的国际新型原创小分子药物,以填补国内空白,实现人们对科学寄予的厚望,让生命变得更美好!